2025年，对于华领医药（02552.HK）而言注定是一个被写进公司发展史的重要年份。上半年，公司交出了一份里程碑式的成绩单，核心产品葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁®（多格列艾汀片）在自主商业化模式下实现销量和营收双双翻倍。同时，华领医药在业绩期内首次实现盈利。
此次盈利的背后，既有与拜耳终止协议后一次性递延收入的贡献，更重要的是华堂宁®自主商业化所带来的强劲内生增长，标志着华领医药正在从一个聚焦原研的BIOTECH，向一家研发与商业化双轮驱动的综合性创新药企“华丽转身”。
华堂宁®驱动盈利跃迁与本土市场深耕
2025年上半年，华领医药的财务表现取得了突破性成长。
财报显示，华领医药2025H1总营收达到2.174亿元，实现了高达112%的同比大幅增长，华堂宁®的商业化步伐显著加快，销量达176.4万盒，同比激增108%。这些数据强有力地印证了其新商业模式的有效性，证明了自主搭建的销售团队具备强大的市场执行力。
值得注意的是，华领医药在本期内首次实现了盈利，税前利润达11.839亿元，同比增长932%。这一财务上的跃迁，主要得益于与拜耳终止独家推广服务协议后，华领医药确认了一次性递延收入12.435亿元。
从战略层面看，这笔资金的确认，为华领医药提供了充足的现金流——截至2025年6月30日，华领医药现金余额为10.228亿元，为华领医药未来的研发管线推进和市场拓展奠定了坚实的财务基础。
更具深远意义的，是自主商业化模式本身所展现出的卓越运营效率。在华堂宁®销售额同比增长112%的背景下，华领医药销售费用较去年同期仅增加了5%，报告期内销售费用占收入比为29.5%，显著低于去年同期的59.5%。这表明，通过全面接管商业化，华领医药不仅实现了销量的翻倍增长，更通过精细化管理和成本控制，有效优化了盈利能力。
这种在销售快速放量的同时，销售费用率却显著下降的现象，构成了华领医药一个健康的增长飞轮，有力地反驳了外界对自建团队效率的质疑，证明了该模式的可持续性和未来的内生增长潜力。
此外，由于生产规模的扩大和成本效率的提升，华领医药毛利率也提升至54.2%，高于去年同期的46.5%，进一步印证了其在运营层面的优化成果。
华领医药取得的亮眼业绩，与华堂宁®在中国庞大的糖尿病用药市场中持续渗透密不可分。
显示，糖尿病用药（化+生）在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端市场规模持续扩容，2024年销售额突破130亿元，2025年一季度同比增长近9%。
在如此巨大的市场体量和患者需求面前，任何一款具备独特临床价值的创新药物，都拥有广阔的发展空间。作为全球首个葡萄糖激酶（GK）靶点的新型口服降糖药，华堂宁®着眼于通过修复糖尿病患者受损的“血糖传感器”GK恢复人体自主调控血糖的能力，而且具有糖尿病缓解的潜力，因此可以说是“治病于根”。
而在2024年正式进入医保目录后，华堂宁®持续受益于医保的广泛覆盖，其在二级和三级医院的处方量显著增加，这极大地提高了患者的可及性和长期用药的意愿。根据米内网数据库，华堂宁®已经进入2025年第一季度中国零售药店终端糖尿病用药品牌TOP20。
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2025年第一季度中国零售药店终端糖尿病用药（化+生）品牌TOP20
来源：米内网格局数据库（增长率不足10%用*表示）
从香港到全球的“想象空间”
除了国内市场，华领医药也开始紧锣密鼓地加速全球化布局。
根据财报披露，公司已在中国香港提交了多格列艾汀75mg（商品名：華領片TM，MYHOMSIS®）的注册申请。香港作为国际金融和医疗中心，其新药审批体系与国际接轨，是进入大中华区和东南亚市场的理想“桥头堡”。
若是顺利在香港获批，华领医药不仅能够快速进入一个高净值市场，更重要的是，它将为多格列艾汀后续在东南亚、“一带一路”沿线国家以及其他国际市场的申报提供宝贵的经验和数据支持。
更具想象空间的是，华领医药正在美国积极推进其第二代GKA的临床研究，并计划于2025年底或2026年初启动多剂量递增I期研究。这一布局显示，华领医药正在建立一个真正面向全球市场的创新研发管线，其目标是持续输出具有全球竞争力的原创新药。
对一家中国BIOTECH而言，美国市场不仅是潜在的商业高地，更是全球学术与资本话语权的中心。若多格列艾汀能够凭借差异化疗效在国际舞台赢得认可，不仅有望打开欧美市场，还可能吸引大型跨国药企的合作与授权机会。
近年来，中国创新药“出海”已成为医药行业最引人注目的趋势之一。数据显示，2024年中国创新药的许可授权（License-out）交易总额达到了创纪录的519亿美元。进入2025年，这股浪潮更是呈现爆发式增长，第一季度的交易总价值同比激增了222%，远超交易数量的增长。一个显著的例子是，2025年上半年，美国公司与中国公司签署了14项许可协议，总价值约183亿美元，而2024年同期仅为2项。
这一趋势的背后，是中国创新药产业从过去的“引进者”成功转型为“价值输出者”。全球大型制药企业正面临着“专利悬崖”的巨大挑战，急需补充其研发管线。最初，出海资产主要集中在肿瘤领域，但如今，交易领域已显著拓宽，包括免疫、心血管和代谢疾病等，且合作资产的临床阶段也从后期向早期前移。
华领医药作为代谢疾病领域的原研创新代表，其国际化布局恰恰完美契合了这一宏大叙事的新趋势。
结语
华领医药的这份2025年中期业绩报告，不只是一份简单的财务报表，更是一份战略转型的宣言——华领医药正从一个“创新公司”转型为“研发+商业化”双轮驱动的综合性创新药企。其在技术上的独特性、在本土市场的深耕，以及在国际化道路上的决心，共同构成了其未来价值的坚实基础。
注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。返回搜狐，查看更多